Alzheimer's, hafızayı ve düşünme becerilerini etkileyen geri dönüşü olmayan ve ilerici bir beyin bozukluğudur, sonunda çoğu hastayı günlük görevleri gerçekleştiremiyor. Ancak önde gelen bir klinik evre biyoteknoloji şirketi, AADVAC1'in, TAU aşısının Alzheimer hastalığına karşı TAU aşısının olumlu sonuçları ile tamamlanmıştır. Hafif Alzheimer'lerin hastalarında AADVAC1 aşısının güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için 24 aylık randomize, plasebo kontrollü, yargılanan adamant yapıldı. Birincil amaç, uzun süreli AADVAC1 tedavisinin güvenliğini ve toleransını değerlendirmek olsa da, ikincil amaçlar, bilişsel ve fonksiyonel düşüşün yavaşlatılmasında immünojeniklik ve aşı etkinliğinin değerlendirilmesini içeriyordu. Aşının, Alzheimer hastalığı biyobelirteç profilleri olan Hastaların alt grubu üzerinde en etkili olduğu bulundu.
Axion Sinirbience, Alzheimer hastalığının tedavisi ve önlenmesinde ön planda bir klinik-evre biyoteknoloji şirketi, çalışmayı gerçekleştirdi. Bunun için şirket, sekiz Avrupa ülkesinden 196 hastayı işe aldı.
Tamamlanan Faz II çalışmasının sonuçları, doğa yaşlandırma dergisinde yayınlandı. Raporun özeti belirtildi: "Alzheimer hastalığı (AD) patolojisi kısmen TAU proteininin anormal formlarının birikimi ile karakterize edilir. Burada, Aadvac1'in 24 aylık bir çift kör, paralel kol, randomize edilmiş faz 2 çok merkezli plasebo kontrollü çalışması olan ADAMANT, ADAMANT'ın sonuçlarını bildiriyoruz. "
Yayınlanan sonuçlara göre, AADVAC1 güvenli ve iyi tolere edildi. Sadece bunun değil, aşı, önemli ölçüde, nörofilament hafif zincirinin (NFL) birikmesini, nörodejenerasyonun önemli bir biyobelirtisinin, kanda yüzde 58 oranında azaltır.
Teyit edilen Alzheimer Hastalığı Biyomarker profilli hastaların alt grubunda, çalışmaya göre, AADVAC1, ADCS-MCI-ADL ile ölçüldüğü gibi CDR-SB ile ölçülen ve fonksiyonel düşüşle ölçülen klinik düşüşü yavaşlattı.
Plaseboya daha fazla karşılaştırıldığında, aşı NFL kan seviyelerini yüzde 62 oranında azaltır (P değeri = 0.010).
"Aşı, yüksek seviyelerde IgG antikorları uyardı. Tüm çalışma örneğinde bilişsel ve fonksiyonel testlerde anlamlı bir etki bulunamamıştır (Klinik Demans, Kutuların Ölçeği Ölçeği Derecelendirilmiş Ortalama Nokta Farkı -0.360 (% 95 CI -1.306, 0.589), Özel Bilişsel Pil Ayarlanmış Ortalama Z-Skoru 0,0008 (% 95 CI -0.169, 0.172), "Kağıdın özünü okuyun.
Bir basın açıklamasında, Axon Sinirbilimin CEO'su Michal Frester, "Aşama II," Faz II denememiz, Lider varlık AADVAC1, ALZHEIMER hastalığını önlemek ve tedavi etmek için yolda bir TAU aşısı, "ve sonuçlar", "sonuçlarını onayladı. AADVAC1'in hastalığı değiştiren etkisi.
Web sitesinin ayrıca "Landmark Fazımız II. Klinik Duruşumuzun çok olumlu sonuçlarının güvenimizi desteklemekte ve mümkün olan en kısa sürede bir tedavi almak için motivasyonumuzu güçlendirdiğini söyleyerek" çok olumlu sonuçlar "diyor.
Kaynak: Gadgets 360